Hva betyr "periodisk sikkerhetskopiering"?
Apotektilsynet krever ikke gyldig kalibreringssertifikat . Det krever i stedet at temperaturovervåking av målere, sensorer og transportloggere skal utføres minst en gang i året, s.k. periodisk sikkerhetskopiering . Apoteket skal også passe på at termometrene ikke «sitter seg fast». Med andre ord viser de ikke alltid samme avlesning uavhengig av hvilken temperatur de faktisk har. Mens driften av målerne verifiseres, kontrolleres også driften av systemet og spesielt alarmene.
Hvis sensorene som brukes i apoteket har et gyldig kalibreringssertifikat, dekker det verifikasjonen i dets første gyldighetsår. Periodisk verifisering bør utføres for første gang 12 måneder etter utplassering av sensorene og deretter årlig. Hvis apoteket har bestilt Seemoto -som en tilleggstjeneste utføres den automatiske kalibreringstjenesten årlig, ingen separat periodisk verifisering trenger å utføres. Da har sensorene alltid et kalibreringssertifikat som er mindre enn ett år gammelt, som derfor er gyldig som den er.
Dersom apoteket kalibrerer sensorene enten med en automatisk kontrakt eller på grunnlag av et eget tilbud hver 24. måned, skal den periodiske verifiseringen gjøres annethvert år. Hvis kalibreringer ikke utføres, må verifisering gjøres årlig. Her kan du lese mer informasjon om Kalibreringstjenesten .
Hvordan periodisk verifisering implementeres Seemoto - med sensorer?
Selv om Seemoto enheter kan ikke "sette seg fast" på samme måte som for eksempel gamle kvikksølvtermometre, periodisk verifisering må likevel utføres. Det skal være en merknad i systemet om å utføre en sjekk for hver sensor separat.
Nedenfor er instruksjoner om hvordan du utfører verifiseringen i stedet for å kalibrere sensorene på nytt.
Dersom apoteket har sensorer i både kjøleskap og romtemperatur
- Fjern kjøleskapets temperatursensor fra bakplaten
- Fjern romtemperaturføleren fra bakplaten
- Bytt ut sensorene. Fest romtemperaturføleren til bakplaten til kjøleskapsføleren og omvendt.
- Kjøleskapssensoren måler nå en temperatur som ikke er mellom +2 og +8 C
- Romtemperaturføleren måler nå en temperatur som ikke er mellom +15 og +25 C
- Dette forårsaker en temperaturalarm fra begge sensorene etter en alarmforsinkelse (vanligvis 20 eller 30 minutter i kjøleskapet og 120 minutter ved romtemperatur)
Etter at alarmene er utløst, setter du sensorene tilbake til deres opprinnelige posisjoner
Vent til kjøleskapssensoren går tilbake til under +8 grader, og romtemperatursensoren går tilbake til +15 grader, da vil systemet sende en sluttalarm for avvik
Åpen Seemoto i "Alarmer"-tjenesten og velg kjøleskapsalarmen som nettopp ble avsluttet fra listen på venstre side
Klikk "Oppdater status"
Endre "Ny status"-feltet til "Behandlet"
I "Ny kommentar"-feltet skriver du "Periodisk verifisering fullført"
Trykk "Lagre"
Behandle romtemperaturalarmen på samme måte
Gjør det samme mot alle Seemoto - sensorer. Hvis du har flere romtemperaturfølere, kan du utføre verifiseringsprosedyren for flere følere samtidig. Hvis du bruker samme romtemperaturføler til å verifisere flere kjøleskapsfølere, trenger du ikke vente på at romtemperaturalarmen skal slås på til første gang. Å bytte mellom kjøleskapssensoren og kjøleskapssensoren fungerer like bra.
Hvis apoteket kun har sensorer i kjøleskapet
Fjern temperatursensorene til alle kjøleskap med bakplatene fra kjøleskapene
Plasser sensorene ved siden av hverandre i romtemperatur, for eksempel på et bord
Kjøleskapssensorene måler nå en temperatur som ikke er mellom +2 og +8 C
Dette forårsaker en temperaturalarm etter en alarmforsinkelse (vanligvis 20 eller 30 minutter).
Vent til alle sensorene har gått i alarm og flytt sensorene tilbake til deres respektive posisjoner
Vent til kjøleskapssensorene går tilbake til under +8 grader, så stopper alarmene
Åpen Seemoto i "Alarmer"-tjenesten og velg kjøleskapsalarmen som nettopp ble avsluttet fra listen på venstre side
Klikk "Oppdater status"
Endre "Ny status" -> Behandlet
I "Ny kommentar"-feltet skriver du "Periodisk verifisering fullført"
lagre
Behandle temperaturalarmer fra alle sensorer på samme måte
Uansett du gjorde det, Seemoto -systemet har nå spor av at den periodiske sikkerhetskopieringen er utført. Dette kan verifiseres for de neste 5 årene på følgende måte.
Når tilsynsmyndigheten ber om å vise fullført sertifikat for periodisk verifisering, (eller når du av en annen grunn ønsker å verifisere at det har funnet sted), gjør du følgende:
- Velg "Rapporter" fra den øverste linjen
- Velg lenken "Alarmmelding med kommentarer" i øvre venstre hjørne av vinduet
- I den åpnede alarmrapporten definerer du feltene "Fra dato" og "Sluttdato", slik at datoen for den periodiske verifiseringen ligger i mellom
- Velg "Alle mål" som målgruppe
- Klikk på "Se rapport" øverst til høyre
Rapporten som åpnes inneholder en liste over alarmer utløst i den valgte tidsperioden. I kommentaren kan du se hvilke alarmer som er fra den periodiske sikkerhetskopien. Velg PDF-ikonet på slutten av ønsket linje ("Eksporter alarminformasjon til PDF"). Denne PDF-en viser detaljene for varselet og kommentaren "Periodisk verifisering fullført" med datoen.
Du kan få mer informasjon om å lage periodiske sikkerhetskopier Seemoto fra kundeservicen e-post support@ seemoto .com .
Periodisk verifisering er et tiltak som Fimea krever for å sikre riktig drift av måleapparatet.